MedDRA関連業務|医薬用語・医薬品情報データベースの開発支援【ティ辞書企画】

国際医薬用語集MedDRA関連業務

ICH国際医薬用語集MedDRA/J活用の支援業務を、わが国の利用開始時から多数の製薬会社で実施してまいりました。

1)MedDRA/Jコーディング支援

報告語に対するMedDRA/Jコーディングをご支援いたします。
ふさわしいと思われるLLT候補を提案します。(候補は複数の場合があります。)
お急ぎの場合出来る限りご要望にお応えいたしますので、ご連絡ください。

2)コーディングのレビュー

コーディングのレビューを行います。バージョン更新結果のレビューも行います。

3)社内シノニム辞書の最適化支援

永年培ってきた、医学・薬学系シソーラス辞書(T辞書)をベースにした辞書を応用することによって、よりふさわしいと思われるシノニムを提案いたします。毎回のMedDRA更新に対応いたします。

4)バージョン管理

年2回のバージョン更新で、日本語訳の変更やカレントサインの変更も行われています。変更されるデータの中には、簡単な文字の変更から、PT、SOCの変更まで様々な更新が含まれています。

●MedDRA更新情報リストの作成

ティ辞書企画では、更新内容を分析し、重要度に分けてデータ化しています。これは、機械的なバージョンアップ作業の穴を埋める不可欠な情報と考えています。

●バージョンアップ作業(複数バージョン統合なども含め)

調査対象が複数のバージョンに渡ることもあるので、複数バージョンの統合など、バージョン間の確認作業は特に重要と考えています。バージョン更新時実施しています。

●バージョンに関する調査(バージョン推移解析など)

バージョンによる変化を確実に把握するために、しっかりとしたバージョンの推移解析が求められます。バージョン更新時実施しています。

5)MEDIS病名からMedDRA/Jへの変換作業

電子カルテや診療報酬請求に使用するMEDIS病名と薬剤の有害事象報告用語MedDRA/Jとのマッピング作業を行います。利用目的の異なるシステム間を繋ぐことが出来るようになります。

6)社内マニュアル作成支援

MedDRA/Jの社内コーディングルールの作成などの社内マニュアル作成をご支援いたします。

7)MedDRA(英文)資料のバージョンを統制した翻訳

ティ辞書企画は、すべてのMedDRA/Jのバージョンを管理していますので、バージョンアップを含めた適切な翻訳が可能です。表形式の報告書にも対応いたします。

8)添付文書の副作用とMedDRA/Jとの突合

添付文書の副作用用語とMedDRA/Jとの突合を行います。これによりバージョン更新時にも円滑な対応が可能です。

MedDRA/J関連業務実績

  • 【用語数累計】 110万語
  • 【取引先会社】 36社

◆MedDRA/Jに精通したスタッフが作業に当たりますので、短時間で確実な成果が得られます。
◆お急ぎの場合もご相談に応じます。
◆ティ辞書企画の蓄積したノウハウを是非お役立てください。
※2017年5月現在の実績です。
※(有)ティ辞書企画はMedDRA/J利用会員です。

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