国際医薬用語集MedDRA関連業務
ICH国際医薬用語集MedDRA/J活用の支援業務を、わが国の利用開始時から多数の製薬会社で実施してまいりました。
(１) MedDRA/Jコーディング支援
報告語に対するMedDRA/Jコーディングをご支援いたします。
ふさわしいと思われるLLT候補を提案します。（候補は複数の場合があります。）
お急ぎの場合出来る限りご要望にお応えいたしますので、ご連絡ください。
(2) コーディングのレビュー
コーディングのレビューを行います。バージョン更新結果のレビューも行います。
(3) 社内シノニム辞書の最適化支援
永年培ってきた、医学・薬学系シソーラス辞書（T辞書）をベースにした辞書を応用することによって、よりふさわしいと思われるシノニムを提案いたします。毎回のMedDRA更新に対応いたします。
(4) バージョン管理
年２回のバージョン更新で、日本語訳の変更やカレントサインの変更も行われています。変更されるデータの中には、簡単な文字の変更から、PT、SOCの変更まで様々な更新が含まれています。
MedDRA更新情報リストの作成
ティ辞書企画では、更新内容を分析し、重要度に分けてデータ化しています。これは、機械的なバージョンアップ作業の穴を埋める不可欠な情報と考えています。
バージョンアップ作業（複数バージョン統合なども含め）
調査対象が複数のバージョンに渡ることもあるので、複数バージョンの統合など、バージョン間の確認作業は特に重要と考えています。バージョン更新時実施しています。
バージョンに関する調査（バージョン推移解析など）
バージョンによる変化を確実に把握するために、しっかりとしたバージョンの推移解析が求められます。バージョン更新時実施しています。
(5) MEDIS病名からMedDRA/Jへの変換作業
電子カルテや診療報酬請求に使用するMEDIS病名と薬剤の有害事象報告用語MedDRA/Jとのマッピング作業を行います。利用目的の異なるシステム間を繋ぐことが出来るようになります。
(6) 社内マニュアル作成支援
MedDRA/Jの社内コーディングルールの作成などの社内マニュアル作成をご支援いたします。
(7) MedDRA(英文）資料のバージョンを統制した翻訳
ティ辞書企画は、すべてのMedDRA/Jのバージョンを管理していますので、バージョンアップを含めた適切な翻訳が可能です。表形式の報告書にも対応いたします。
(8) 添付文書の副作用とMedDRA/Jとの突合
添付文書の副作用用語とMedDRA/Jとの突合を行います。これによりバージョン更新時にも円滑な対応が可能です。
MedDRA/J関連業務実績
【用語数累計】 １１５万語
【取引先会社】 ３７社
- MedDRA/Jに精通したスタッフが作業に当たりますので、短時間で確実な成果が得られます。
- お急ぎの場合もご相談に応じます。
- ティ辞書企画の蓄積したノウハウを是非お役立てください。
※2021年11月現在の実績です。
※（有）ティ辞書企画はMedDRA/J利用会員です。